歡迎來到內蒙古企源財稅服務有限責任公司官方網站!

包頭公司注冊
您當前的位置 : 首 頁 > 新聞資訊 > 行業資訊

包頭代理注冊公司在注冊二級醫療器械公司的要求是什么?

2021-12-14 09:47:43

  首先,包頭代理注冊公司相應注冊的條件。


  1.有適合經營范圍和規模的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關資格或者職稱;


  2.有適合經營范圍和經營規模的業務和倉儲場所;


  3.有適合經營范圍和規模的倉儲條件,委托其他醫療器械企業存放的,無需設置倉庫;


  4.有適合經營的醫療器械的質量管理體系;


  5.具有適合醫療器械的指導、技術培訓和售后服務能力,或由相關機構提供技術支持。


包頭代理注冊公司


  二級醫療器械的公司注冊流程與一般公司注冊流程相同,但現場檢查備案流程較多。


  二級醫療器械備案。二級醫療器械是指風險適中、需要嚴格控制和管理的醫療器械,以確保其安全性和有效性。根據《醫療器械經營監督管理辦法》,從事二級醫療器械經營的,經營企業應當向當地設區的市食品藥品監督管理部門備案,填寫《二級醫療器械經營備案表》,并提交下列材料:


  二級醫療器械公司在注冊的流程。


  1.營業執照復印件;


  2.法定代表人、企業負責人、質量負責人身份證明、學歷或職稱復印件;


  3.組織結構及部門設置說明;經營范圍及經營方式說明;


  4.營業場所和倉庫地址的地理位置圖、平面圖、產權證明或租賃協議(附產權證明)復印件;


  5.操作設施設備目錄;管理質量管理體系、工作程序等文件目錄;


  6.其他證明材料。


  不同的醫療器械對倉庫面積有不同的要求。經營輸血、輸液、注射一次性醫療器械企業的,倉庫面積不得小于100平方米。


  *免責聲明:轉載內容均來自于網絡,如有異議請及時聯系,本人將予以刪除。

標簽

下一篇:沒有了

瀏覽記錄:

聯系方式:

電話: 133-8472-9980    郵箱:Xinmin2010@sina.com

地址:包頭市青山區呼得木林大街恒通城尚城B座1501

image.png

快捷鏈接:

網站首頁    關于我們    服務項目    新聞資訊    在線留言    聯系我們

主營區域: 包頭 內蒙 內蒙古

包頭公司注冊

Copyright ? 蒙ICP備20002659號-1內蒙古企源財稅服務有限責任公司   蒙公網安備 15020402000234號
服務支持:企源財稅
亚洲AV超清无码不卡在线观看,香蕉国产精品偷在线观看,人人妻人人妻人人片AV,人碰人摸人爱免费视频